O novo kit diagnóstico para doença de Chagas crônica, que tem como um dos idealizadores o pesquisador Fred Luciano Neves, da Fiocruz Bahia, obteve registro da Anvisa. Os testes serão produzidos pela unidade produtora de imunobiológicos da Fiocruz, Bio-Manguinhos, e irão contribuir para a melhoria do diagnóstico da doença no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), principalmente nas ações de controle e vigilância epidemiológica coordenadas pelo Ministério da Saúde.

Os testes sorológicos convencionais (ELISA) e os de biologia molecular (PCR e suas variantes), atualmente utilizados para diagnóstico de Chagas, levam horas para apresentar resultado, demandam estrutura laboratorial, equipamentos sofisticados e pessoal com treinamento especializado. O novo teste é realizado através da coleta de amostra de sangue ou plasma através de um furo no dedo do paciente e o resultado é obtido em 15 minutos. Caso seja reagente, uma linha roxa/rosa irá aparecer, indicando que o paciente foi infectado.

De acordo com o Fred Luciano, além de dispensar o uso de equipamentos e de profissionais altamente qualificados, o novo teste amplia a oferta de diagnóstico, uma vez que a maior parte da população acometida pela doença vive em áreas rurais, muitas delas de difícil acesso, e não necessitarão se deslocar para unidades de saúde ou laboratórios para serem diagnosticados, podendo o diagnóstico ser realizado por agentes de saúde.

“Os testes rápidos para a identificação da doença de Chagas tornarão esta população visível e dará a ela a oportunidade de receber tratamento adequado, melhorando a sua qualidade de vida”, explica Fred.

Esta é a estratégia que o projeto IntegraChagas (Fiocruz/Ministério da Saúde) irá adotar brevemente para a identificação de casos positivos em municípios de cinco estados brasileiros. O teste rápido poderá também ser empregado em outros países, pois estudos anteriores provaram que as moléculas são capazes de diagnosticar a infecção causada por diferentes cepas do parasito.

Desenvolvimento do teste

O desenvolvimento do novo kit diagnóstico é fruto de parceria entre Fiocruz Bahia, Fiocruz Paraná, Fiocruz Pernambuco, Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP) e Bio-Manguinhos (Fiocruz).

Dois estudos realizados em 2019, um deles conduzido em áreas não endêmicas (Barcelona/Espanha) e o outro em áreas endêmicas (Argentina, Bolívia e Paraguai), auxiliaram na elaboração do teste rápido. Ambos os estudos apontaram o bom desempenho das moléculas IBMP-8.1 e IBMP-8.4 em diagnosticar a doença de Chagas crônica independe da endemicidade da doença e da cepa do parasita circulante.

A pedido do Ministério da Saúde e em parceria com o Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), essas duas moléculas foram eleitas para compor um novo teste rápido em 2019 e o registro concedido em julho de 2020.

Doença

A doença de Chagas é uma enfermidade negligenciada causada pelo protozoário Trypanosoma cruzi, que é transmitido pelas fezes de um inseto (triatoma) conhecido como barbeiro, ao picar o humano ou animal. No Brasil, estima-se que existam hoje de 1,9 a 4,6 milhões de pessoas infectadas por T. cruzi, o que corresponde a aproximadamente de 1,0 a 2,4% da população, segundo dados do Ministério da Saúde.

*Texto com informações de Bio-Manguinhos